Завершились испытания препарата для лечения меланомы

В ходе V Петербургского международного онкологического форума «Белые ночи» ученые из компании Biocad представили результаты клинического исследования, нацеленного на изучение эффективности и безопасности противоопухолевого препарата пролголимаб. Средство испытывали на пациентах с метастатической меланомой. Лекарственное средство пролголимаб – это отечественная разработка является детищем Biocad. Сообщается, что в исследовании специалистов приняли участие 126 взрослых пациентов с нерезектабельной или метастатической меланомой.

Частота общего ответа более 28% при наблюдении в течение года была достигнута в двух режимах дозирования пролголимаба, над которыми и работала экспертная группа. Одна доза составляла 1 мг/кг и принимали ее испытуемые 1 раз в 2 недели. Вторая доза была больше — 3 мг/кг, но получали ее пациенты 1 раз в 3 недели. Результаты наблюдений показывают, что полный или частичный ответ в 1 линии терапии пролголимабом в дозировке № 1 наблюдался у 48% пациентов. Показатель выживаемости без дальнейшего прогрессирования недуга на протяжении года, последовавшего за лечением, в этой группе пациентов составил 44,6%. При этом общая выживаемость составила 71,8%.

В ходе изыскания также было доказано, что новый отечественный препарат пролголимаб достаточно безопасен, а также связан с низкой частотой отказа от лечения по причине побочных эффектов. Как сообщают разработчики из Biocad, пролголимаб является ингибитором PD-1. Средство разработано на основе другого изотипа иммуноглобулина — IgG1 с модифицированным путем генной инженерии Fc-фрагментом, что отличает его от других зарегистрированных препаратов данного типа. Ученые рассчитывают, что препарат получит регистрационное свидетельство уже осенью этого года.