Одобрен новый препарат для лечения рака предстательной железы

Немецкая химическая и фармацевтическая компания Bayer и финская инновационная научно-исследовательская фармацевтическая компания Orion получили на днях в Соединенных Штатах от американских регуляторов регистрационное удостоверение на новый противораковый препарат даролутамид (darolutamide). Сообщается, что средство разработано для лечения неметастатического кастрационно-резистентного рака предстательной железы.

Регистрационная заявка была одобрена экспертами FDA (Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов) на основании успешных результатов третьей фазы клинических исследований. В ходе работы было доказано, что с помощью даролутамида можно добиваться статистически значимого увеличения показателей выживаемости пациентов без развития метастазов. Как объясняют ученые, именно показатели выживаемости пациентов без метастазирования и является новой конечной точкой, когда речь идет об исследованиях противоопухолевых препаратов.

Даролутамид является нестероидным антагонистом рецепторов к андрогенам. Благодаря своей специфической химической структуре, новый противораковый препарат имеет достаточно высокую родственность к рецепторам и демонстрирует выраженный антагонистический эффект. В результате воздействия даролутамидом удается подавлять работу рецепторов и рост раковых клеток в предстательной железе. Известно также, что настоящее время в распоряжении медиков и пациентов имеется только три препарата, зарегистрированных для применения в отношении пациентов с неметастатическим кастрационно-резистентным раком предстательной железы. Конкурентами даролутамида теперь будут апалутамид, разработанный специалистами Janssen, а также энзалутамид, созданный японскими учеными из Astellas и их американскими коллегами из Pfizer.