Одобрен новый препарат против остеокластомы

В Соединенных Штатах Администрация по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) одобрила к применению новый препарат Turalio — пексидартиниб (pexidartinib), разработанный для лечения взрослых пациентов с теносиновиальной гигантоклеточной опухолью, в отношении которых применялись стандартные методы терапии недуга, но хирургическое вмешательство им так и не помогло. Остеокластома – это достаточно редко встречающаяся доброкачественная опухоль синовиальной оболочки и сухожилия. Хоть теносиновиальная гигантоклеточная опухоль не опасна для жизни пациента, она может существенно снижать ее качество, вызывая выраженный болевой синдром, провоцируя серьезное ограничение подвижности.

Теносиновиальные гигантоклеточные опухоли редко перерождаются в злокачественные, но они опасны по другой причине, так как вызывают болезненные повреждения окружающих тканей и суставов. Препарат пексидартиниб стал первым средством, одобренным специалистами для применения в отношении пациентов с заболеванием. В клинических исследованиях, в ходе которых эксперты пытались оценить эффективность средства, приняли участие 120 взрослых пациентов, из которых 59 получали плацебо. По результатам этой работы было показано статистически значимое превосходного нового метода терапии над плацебо.

Как объясняет Ричард Паздур, доктор медицинских наук, директор Онкологического центра передового опыта FDA и исполняющий обязанности директора Управления гематологии и онкологических препаратов в Центре оценки и исследований лекарственных средств FDA, пексидартиниб является ингибитором рецептора колониестимулирующего фактора-1, то есть, основного фактора роста патологических клеток. Сообщается также, что лечение препаратом Туралио может быть связано с серьезными повреждениями печени, потому медики должны постоянно следить за состоянием органа.