Одобрен новый препарат релебактам против инфекций мочевыводящих путей

Компания MSD, разработавшая препарат Recarbrio (релебактам — relebactamе) получила разрешение на реализацию своего продукта в Соединенных Штатах. Новое комбинированное антибактериальное средство предназначено для лечения осложненных инфекционных заболеваний мочевыводящих путей, а также интраабдоминальных инфекций. Антибиотик релебактам используется в комбинации с имипенемом и циластатином, сообщают разработчики. Точнее, Recarbrio представляет собой комбинированную инъекцию из трех препаратов, содержащую имипенем-циластатин, ранее одобренный FDA антибиотик, и релебактам, новый ингибитор бета-лактамазы.

Позитивное воздействие релебактама было подтверждено в ходе терапии инфекционных заболеваний, вызванных грамотрицательными бактериями. В клинических исследованиях участвовало более 600 пациентов. Безопасность и эффективность Recarbrio, вводимого с помощью инъекций, была изучена в ходе двух исследований — CUTI и CIAI. В исследовании UTI участвовали 298 взрослых пациентов, 99 из которых получали Recarbrio. В исследование CIAI — 347 пациентов, 117 из которых получали Recarbrio. Эксперты называют также побочные эффекты, отмеченные у некоторых испытуемых. Наиболее часто пациенты жаловались на такие проявления как тошнота, диарея и головная боль. Также зафиксированы случаи повышения температуры тела, лихорадка и повышение уровня печеночных ферментов.

«FDA по-прежнему сосредоточено на содействии разработке безопасных и эффективных новых антибактериальных препаратов, чтобы дать пациентам больше возможностей для борьбы с серьезными инфекциями», — сказал Эд Кокс, доктор медицинских наук, директор отделения антимикробных продуктов в Центре оценки и исследований лекарственных средств FDA. По мнению доктора Кокса, важно, чтобы Recarbrio применяли в ситуациях, когда нет противопоказаний или нет альтернативных антибактериальных препаратов для лечения инфекции пациента.