Одобрен новый препарат сипонимод против рассеянного склероза

В Соединенных Штатах компания Novartis получила от Американского управления по контролю за продуктами и лекарствами регистрационное свидетельство на свою новую разработку – таблетки Mayzent. Действующее вещество Mayzent — лекарственный препарат сипонимод (siponimod). Средство предназначено для лечения взрослых пациентов с рассеянным склерозом. Точнее, сипонимод эффективен при рецидивирующе-ремитирующем и вторично-прогрессирующем течении рассеянного склероза, что доказано в ходе всех обязательных фаз клинических испытаний.

Как сообщают создали препарата, эффективность перорального приема сипонимода была убедительно подтверждена в ходе исследования, участниками которого стали более полутора тысяч пациентов – 1651 человек. Ученые работали с тестовой группой и плацебо-группой. Пациентов с недугом определили в них таким образом, чтобы в каждую в равной степени попали мужчины и женщины примерно такого же возраста и общего состояния здоровья. Как показали полученные результаты, применение нового препарата сипонимода заметно сокращает прогрессирование заболевания. Также удалось доказать, что использование сипонимода способствует существенному снижению количества рецидивов рассеянного склероза, во всяком случае, в сравнении с испытуемыми из плацебо-группы.

Как сообщают разработчики сипонимода, известного ранее как BAF312, вещество является селективным модулятором рецептора S1P. Указанный рецептор располагается на оболочке некоторых клеток, способных провоцировать тяжелые поражения центральной нервной системы, в том числе, приводить к развитию вторично-прогрессирующего рассеянного склероза. Среди побочных эффектов отмечены макулярный отек и повышенный риск инфекций, потому использоваться препарат будет под строгим контролем врачей.