Одобрен препарат Vitrakvi (ларотректиб), справляющийся с опухолями

Эксперты Европейского агентства лекарственных средств (ЕМА) вынесли одобрительный вердикт, касающийся регистрации на территории Европейского Союза нового лекарственного препарата ларотректиниба (larotrectinib). Средство предназначено для лечения пациентов практически всех возрастов, столкнувшихся с различными онкологическими заболеваниями, трудно поддающихся терапии, и для которых общей чертой является определенный биомаркер, точнее, генетическая мутация. То есть, основа разработки – генетические факторы, а не местонахождение опухоли в организме. Работу над данным препаратом, известным также как Vitrakvi, проводили специалисты компаний Bayer и Loxo Oncology.

Как показывают результаты клинических исследований, ларотректиб вызывает достаточно устойчивый клинический ответ, как у взрослых пациентов, так и у детей с различными новообразованиями, характеризующимися слитыми TRK-белками. Как сообщают разработчики, препарат Vitrakvi станет первым подобным средством терапии онкологии на территории Европы. Как известно, в Соединенных Штатах уже одобрены два эффективных препарата, предназначенных для лечения злокачественных новообразований, вне зависимости от их локализации. В США одобрен и ларотректиб, и пембролизумаб (Keytruda), производством которого занимались эксперты Merck & Co.

В испытаниях, предшествующих регистрации, стало очевидно, что на терапию с применением ларотректиниба Vitrakvi, причем вне зависимости от локализации опухоли, возраста пациента и возраста самого новообразования, фиксируется ответ у 76% пациентов с наиболее распространенными злокачественными новообразованиями. Также подсчеты показывают, у 79% испытуемых отмеченные позитивные результаты терапии сохраняются довольно длительное время — даже на протяжении следующего года.