Успешно завершилась третья фаза испытаний препарата против болезни Бехтерева

На днях компания Biocad представила коллегам и широкой публике результаты третьей фазы клинических испытаний отечественного препарата нетакимаб. Изыскания проводилось на территории России и Белоруссии. Участниками исследования стали пациенты, столкнувшиеся с активным анкилозирующим спондилитом (АС). В ходе данной работы медики пытались оценить терапевтическую эффективность, безопасность и иммуногенность нового средства, известного как нетакимаб. Всего помогали ученым 228 взрослых пациентов с установленным диагнозом.

Анкилозирующий спондилит, или болезнь Бехтерева связана с воспалением позвоночных суставов и серьезными ограничениями в движении, сопровождается болями, особенно в районе пяток. Чаще всего с недугом сталкиваются молодые мужчины, имеющие к тому наследственную предрасположенность. Нередки случаи, когда больные получают инвалидность. В данном случае медики работали именно с такой категорией заболевших, то есть, с теми пациентами, у которых сохранялась активность заболевания, несмотря на примененную традиционную терапию противовоспалительными препаратами.

Экспертами Biocad были представлены результаты первых 16 недель исследования. В ходе данной работы удалось подтвердить высокую эффективность нетакимаба у испытуемых с заболеванием, неохотно поддающимся терапии. Как сообщают ученые, доля пациентов, в отношении которых удалось добиться положительного ответа на 16-й неделе, составила 40,53% в случае использовании нетакимаба и 2,63% при использовании плацебо. Данные МРТ также доказывают эффективность лечения нетакимабом, по сравнению с плацебо.

Доказано, что препарат блокирует костное воспаление, предотвращает структурное прогрессирование болезни. В течение этого года клинические исследования препарата продолжатся в нескольких странах ЕС и в Китае, что необходимо для официальной регистрации. Регистрация в РФ ожидается осенью этого года, сообщают разработчики.