Одобрен новый препарат для лечения мигрени

Американские контролирующие организации выдали соответствующие маркетинговые документы на новейший лекарственный препарат эренумаб (erenumab), предназначенный для профилактики одного из наиболее распространенных нарушений – мигрени. Разработчиками эренумаба стали специалисты компании Amgen. Инновационное средство – единственное в своем роде и подходит для профилактики приступов мигрени у взрослых пациентов. Как объясняют разработчики, эренумаб является первым в своем классе антителом, специфичным к рецептору ген-кальцитонинового пептида (calcitonin-gene-related-peptide, CGRP).

Ученые оценивали эффективность эренумба в ходе трех клинических исследований. В одном из экспериментов участие приняли 955 взрослых пациентов обоих полов. Испытуемые получали либо подкожные инъекции эренумаба (70 или 140 мг), либо же плацебо. Препараты и плацебо пациентам вводили один раз в месяц, и происходило это в течение 6 месяцев. В клинических испытаниях участвовали пациенты, страдающие от приступов мигрени порядка 8-9 дней в месяц. Эффективность терапии эренумабом специалисты оценивали по степени сокращения количества дней в месяц, когда пациент страдает от приступов.

Подсчеты показали, что среди пациентов, получавших по 70 и 140 мг нового препарата, количество дней, которые испытуемые провели с мигренью, сократилось на 3,2 и 3,7 соответственно. В плацебо-группе также удалось добиться незначительного улучшения. Здесь количество дней сократилось на 1,8. В результате разработчикам препарата удалось подтвердить, что эренумаб эффективен в избавлении от мигрени. Особенно он подойдет тем, кто страдает из-за приступов порядка 18 дней в месяц. В ходе следующей фазы клинических исследований было установлено, что использование нового препарата помогает сократить количество дней с приступами не менее чем на 6,6. В плацебо-группе количество дней сократилось на 4,2 дня.