Одобрен препарат для поддерживающей терапии рака яичника

Специалисты компании Clovis Oncology сообщают о получении ими теперь уже в Европе регистрационного свидетельства на рукапариб (rucaparib) – новый эффективный препарат, разработанный для использования в ходе поддерживающей монотерапии у пациенток, столкнувшихся с рецидивирующим эпителиальным раком яичников и фаллопиевых труб. Также препарат справляется с первичным раком брюшины. В Соединенных Штатах препарат был одобрен ранее — последние документы были выданы в апреле минувшего года.

Как сообщают разработчики, лечение взрослых пациенток с помощью препарата рукапариб будет эффективно в случаях с опухолями, чувствительным к препаратам платины. Причем качество лечения не будет зависеть от того, имеется ли у женщины мутация BRCA. Рукапариб — это ингибитор поли(АДФ-рибоза)-полимеразы (PARP). Данный фермент связан с нарушениями определенных путей репарации ДНК. Как известно, некоторое время назад рукапариб стал первым PARP-ингибитором, одобренным в Европе для лечения рака яичников, однако теперь его будут применять не только для лечения, но и в ходе поддерживающей терапии.

Сообщается, что соответствующее решение о регистрации нового средства было принято после тщательного изучения результатов третьей фазы клинических исследований. Участницами испытаний стали 564 пациентки, страдающие от рецидивирующего эпителиального рака яичников и фаллопиевых труб. В ходе изыскания удалось подтвердить, что применение рукапариба приводит к статистически значимому увеличению продолжительность жизни женщин без дальнейшего прогрессирования недуга.

Безопасность препарата также была подтверждена. Среди нежелательных явлений, зафиксированных, примерно, у 20% больных, названы тошнота, утомляемость, боль в животе, снижение аппетита, нарушение вкуса, анемия, запор, рвота, диарея, высыпания на коже, тромбоцитопения, нейтропения, развитие инфекций верхних дыхательных путей, стоматит.