Ученые сообщают о результатах клинических испытаний препарата против «плохого» холестерина

Исследователи из Sanofi и Regeneron Pharmaceuticals сообщили о результатах первой фазы клинических испытаний препарата, способного снизить уровень «плохого» холестерина. Речь идет о препарате «Алирокумаб». Препарат блокирует протеин-конвертазу субтилизин/кексин тип 9 (белок PCSK9). Участвуют в процессе моноклональные антитела. В безопасности «Алирокумаба» для пациентов, а также в способности снижать уровень вредного для здоровья холестерина пытались убедиться ведущие специалисты компаний в ходе эксперимента с участием 103 добровольцев, которых исследователи разделили на две группы.

Представители первой группы принимали только «Алирокумаб». Для начала препарат был предложен в дозировке 75 мг на каждые 14 дней. Затем, после анализов, проведенных через три месяца, и показавших, что холестерин остается на месте, дозировку изменили. Предложен был вариант – 150 мг на каждые 14 дней. Представителям второй группы назначили альтернативу статинам – эзетимиб. Дозировка препарата составила 10 мг.

После изменений в дозировке «Алирокумаба» были отмечены изменения в результатах анализов участников. После восьми недель приема препарата у большинства добровольцев из первой группы отметилось снижение уровня «плохого» холестерина до 70 мг на одну десятую литра. Побочные эффекты обнаружились у 69,2% участников первой группы. Для второй группы показатель побочных эффектов составил 78,4%. В основном, у пациентов прогрессировали инфекционные заболевания – ОРВИ, ринофарингит, грипп. Для участия в дальнейших испытаниях ученые намерены привлечь не менее 23 тысяч пациентов.