Завершились испытания нового антибиотика тетрациклинового ряда — омадациклина

На днях завершилась третья фаза клинических исследований нового лекарственного средства, относящегося к антибактериальным препаратам тетрациклинового ряда. Речь идет об омадациклине, безопасность и эффективность которого проверялась в ходе последней фазы эксперимента. Омадациклин (omadacycline) – антибиотик широкого спектра действия. Разрабатывали его специалисты компании Paratek Pharmaceuticals.

Участниками третьей фазы клинических исследований пожелали стать 774 пациента, столкнувшихся с внебольничной бактериальной пневмонией. Часть пациентов принимала омадациклин. Представители другой группы получали моксифлоксацин. Удалось определить, что препарат хорошо переносится пациентами, не вызывает тяжелых побочных эффектов.

Результаты подсчетов показывают, что интенсивность клинического ответа в группе, участники которой принимали экспериментальный антибиотик, составил 81,1%. В группе, представители которой лечились моксифлоксацином, цифры составили 82,7%. Такие результаты вполне соответствуют всем требованиям контролирующих органов, предъявляемым в таких случаях к производителям лекарственных средств. Потому специалистам Paratek Pharmaceuticals остается лишь подать заявку на регистрацию своего детища и ожидать положительного результата.

Разработчики сообщают, что документы на регистрацию будут поданы в FDA уже в начале следующего года. Как только препарат поступит в распоряжение медиков, они смогут назначать его своим пациентам, пострадавших от инфекции, возбудитель которой чувствителен к антибиотикам тетрациклинового ряда. Принимать его можно будет перорально, или же получать в виде инъекции. Причем для эффективной терапии достаточно будет приема препарата один раз в течение суток.